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鲁抗医药阿莫西林胶囊(0.25g/0.125g) 通过一致性评价

鲁抗医药阿莫西林胶囊(0.25g/0.125g) 通过一致性评价

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子www232sihu
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发布时间:
2019/11/11 19:16
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【摘要】:

近日,华鲁集团旗下山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药监局下发的药品补充申请批件,该公司阿莫西林胶囊(0.25g、0.125g)通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价。其中,0.125g规格更是国内首家通过一致性评价的品规。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用。临床上广泛用于治疗敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。

作为目前应用较广泛的口服抗生素,阿莫西林胶囊列入国家基本药物目录和国家医保目录(甲类),也被《WHO基本药物标准清单(第16版)》《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019年版)》《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》等权威指南和共识广泛推荐。

鲁抗牌阿莫西林胶囊(珍棒),具备原料和制剂一体化生产优势,今年以来相继荣获“山东名牌产品”和“中国化学制药行业抗感染类优秀产品品牌”称号。此次通过一致性评价后,该产品不仅将在医保费用支付、药品集中采购等方面获得政策和资金支持,也将扩大患者的用药选择权,为患者带来实实在在的福音。

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